潔凈技術(shù)也稱(chēng)為潔凈室技術(shù)

潔凈技術(shù)也稱(chēng)為潔凈室技術(shù)。除滿(mǎn)足空調房間的溫濕度常規要求外，通過(guò)工程技術(shù)方面的各種設施和嚴格管理，使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內，這種房間就稱(chēng)為潔凈室。和一個(gè)潔凈室就是在醫院中建造和使用的。隨著(zhù)醫療衛生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫療環(huán)境中的應用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應用于醫療的潔凈室主要分為三大類(lèi)：潔凈手術(shù)室、潔凈護理病房及潔凈實(shí)驗室。 潔凈手術(shù)室 

      潔凈手術(shù)室以室內微生物為控制目標，運行參數以及分級指標，空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級： 

      1. 特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區潔凈度為百級，周邊區為千級。適用于燒傷、關(guān)節轉換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無(wú)菌手術(shù)； 

     2. 潔凈手術(shù)室：手術(shù)區潔凈度為千級，周邊區為萬(wàn)級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無(wú)菌手術(shù)； 

     3. 一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區潔凈度為萬(wàn)級，周邊區為十萬(wàn)級，適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)； 

     4. 準潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬(wàn)級，適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。 潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細菌濃度應符合相應的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數還應符合有關(guān)規定，見(jiàn)潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區與非潔凈區兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應設在潔凈區內。人與物通過(guò)手術(shù)部?jì)炔煌瑵崈舳葏^域時(shí)，應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。 醫院內的幾種潔凈護理病房 

潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監護病房。隔離病房依據生物學(xué)危險度分為P1P2P3P4四個(gè)等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進(jìn)出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴格一些，一般禁止外人進(jìn)出；P3病房設從重門(mén)或緩沖室與外部隔離，房間內部負壓；P4病房采用隔離區與外界隔斷，室內負壓恒定30Pa，醫護人員穿防護服防止感染。重癥監護病房有ICU（重癥護理室）、CCU（心血管病人護理室）、NICU（早產(chǎn)兒護理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風(fēng)速0.15～0.3/m/s，相對濕度60％以下，潔凈度為百級，同時(shí)應使送入的**潔凈空氣shou先到達患者的頭部，使口鼻呼吸區在送風(fēng)側，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開(kāi)放治療有明顯的優(yōu)越性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級。呼吸器官病房在G內很少見(jiàn)，這種病房對室內溫濕度要求比較嚴格，溫度控制在23～30這宰，相對濕度40～60％，各病房可根據病人自身調節，潔凈度控制在10～10000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進(jìn)入病房應經(jīng)過(guò)更衣，吹淋等人身凈化，病房?jì)缺３终龎骸?潔凈實(shí)驗室 

潔凈實(shí)驗室分為普通潔凈實(shí)驗室與生物安全實(shí)驗室。普通潔凈實(shí)驗室中進(jìn)行的實(shí)驗不具有傳染性，但要求環(huán)境對實(shí)驗本身不造成不良影響，因此實(shí)驗室內不設防護設施，而潔凈度必須達到實(shí)驗要求。生物安全實(shí)驗室是具有一級防護設施的，可實(shí)現二級防護的生物實(shí)驗定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫學(xué)、功能實(shí)驗及基因重組等*域的科學(xué)實(shí)驗均需要生物安全實(shí)驗室。生物安全實(shí)驗室的核心是安全，依據生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級。P1實(shí)驗室適用于非常熟悉的病源，該病源不會(huì )經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實(shí)驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實(shí)驗中門(mén)應關(guān)閉，按普通微生物實(shí)驗進(jìn)行操作；P2實(shí)驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗區域，可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗應在II級生物安全柜中進(jìn)行，同時(shí)應備有高壓滅菌器；P3實(shí)驗室應用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設施，在該級別中開(kāi)展有關(guān)內源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會(huì )引發(fā)嚴重的可能致死的疾病。實(shí)驗室設雙重門(mén)或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗區域，非本處工作人員禁止入內，實(shí)驗室內全負壓，使用II級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗，以高效過(guò)濾器把室內空氣過(guò)濾后排到室外；P4實(shí)驗室比P3實(shí)驗室要求更嚴，有些危險的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗室感染和導致生命危險疾病的高度個(gè)體風(fēng)險，有關(guān)工作應在P4實(shí)驗室中進(jìn)行。采用獨立的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造，室內保持負壓，使用III級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗，設置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應穿防護服，非本處工作人員禁止入內。生物安全實(shí)驗室設計上的核心是動(dòng)態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強調就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。 

我G醫院潔凈室凈化裝置的建設，目前正值推廣階段。近些年來(lái)，各大城市主要醫院陸續新建、改建潔凈室，增設或改造了原有的潔凈室系統，這是我G經(jīng)濟發(fā)展、科技進(jìn)步和醫療衛生水平提高的反映。新建、改建潔凈室，降低感染率，提高療效，是一件很慎重的工作。從當前的技術(shù)與經(jīng)濟水平出發(fā)，已經(jīng)具備了實(shí)施條件，但是應當在各地衛生主管部門(mén)的統籌規劃下陸續進(jìn)行。同時(shí)要注意的問(wèn)題是，近來(lái)年在醫院潔凈室的新建或擴建項目中，某些單位及相關(guān)部門(mén)往往只把是否已安裝潔凈室作為惟一的關(guān)注點(diǎn)，忽視了潔凈室裝置的質(zhì)量問(wèn)題。醫院潔凈室不同于電子潔凈廠(chǎng)房與制藥潔凈廠(chǎng)房，它具有更高的潔凈度要求，如果潔凈室裝置達不到應有的潔凈度要求，造成醫院內部的交*感染，就會(huì )危及就診患者和醫護人員。因此應聘請醫院潔凈技術(shù)工程專(zhuān)業(yè)施工單位來(lái)進(jìn)行醫院潔凈室的設計施工，以確保每一個(gè)潔凈室的高質(zhì)量建設。  生物制藥工廠(chǎng)的特點(diǎn)： #p#分頁(yè)標題#e#

      1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。 

      2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應，環(huán)境效應。）       潔凈區（Clean Area）： 

      需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區域），其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。       氣鎖間（Air Lock）： 

      設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。 

      生物制藥的潔凈廠(chǎng)房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。 

      藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度共分四個(gè)級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。       潔凈室的溫度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。       生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制：污染源控制，散播過(guò)程控制，交叉污染控制。醫藥廠(chǎng)房?jì)艋谊P(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫藥廠(chǎng)房?jì)艋噎h(huán)境控制的重中之重。醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準。 

      GMP技術(shù)改造醫藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下情況： 

      正由于存在主觀(guān)認識上的誤區，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應用不利，**終出現了有的藥廠(chǎng)投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。 

      醫藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。       施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現：  

      ①凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大；  

      ②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉；  

      ③裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵；  

      ④個(gè)別位置未按照設計要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定；        ⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)；  

      ⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；  

      ⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型；        ⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；  

      ⑨排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵；        ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。     

 民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛生主要要控制三個(gè)方面：一是控制生產(chǎn)人員的規范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜jue有問(wèn)題產(chǎn)品原料。 

      食品生產(chǎn)車(chē)間面積與生產(chǎn)相適應，布局合理，排水暢通；車(chē)間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無(wú)積水、并保持清潔；車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲(chóng)設施。 

      車(chē)間內墻壁、天花板和門(mén)窗使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度（曲率半徑應不小于3cm）。       車(chē)間內的操作臺、傳送帶、運輸車(chē)、工器具應當用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。 

      應當在適當的地點(diǎn)設足夠數量的洗手、消毒、干手設備或用品，水龍頭應當為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。根據產(chǎn)品加工需要，車(chē)間入口處應當設有鞋、靴和車(chē)輪消毒設施。應當設有與車(chē)間相連接的更衣室。根據產(chǎn)品加工需要，還應當設立與車(chē)間相連接的衛生間和淋浴室。改革開(kāi)放以來(lái)，中G日化產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但是在制造業(yè)方面，中G日化行業(yè)遠遠抵擋不了外資品牌仍在中G日用化工品市場(chǎng)上占據主導地位。目前跨G公司占據了中G日化行業(yè)市場(chǎng)的制高點(diǎn)。在充分競爭的日化市場(chǎng)上，本土企業(yè)的生存空間正日益喪失，中G本土日化企業(yè)的戰略升級勢在必行，中G本土企業(yè)應抓住機遇，加大科技投入和產(chǎn)品的研發(fā)，不斷提高營(yíng)銷(xiāo)手段，塑造**時(shí)尚的品牌形象。        其中，日化產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車(chē)間對空氣凈化要求極為重要，無(wú)塵凈化車(chē)間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，所以，中G本土日化行業(yè)如果想在G際市場(chǎng)占一席之的話(huà)，生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量因數也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng )造經(jīng)濟效益。#p#分頁(yè)標題#e#