關(guān)于加強獸醫實(shí)驗室生物安全管理的思考

近年來(lái),實(shí)驗室生物安全問(wèn)題得到世界各G政府和廣大民眾的關(guān)注,尤其是新加坡、我G臺灣和北京發(fā)生實(shí)驗室人員感染SARS病毒事件以后,各G政府都將實(shí)驗室生物安全管理提上了重要的議事日程。加強實(shí)驗室生物安全管理,不僅是對公眾、環(huán)境和G家安全負責,也是對實(shí)驗室工作人員生命安全的保護。筆者認為要加強獸醫實(shí)驗室的生物安全管理,必須在以下幾個(gè)方面提高認識。

    1充分認識實(shí)驗室生物安全管理的重要性

    由于長(cháng)期以來(lái)我G對實(shí)驗室生物安全一直認識不夠,在實(shí)際操作中不僅缺少安全防護意識,也很少采取防護措施,實(shí)驗室生物安全僅是學(xué)術(shù)上的一個(gè)“概念”。近年來(lái)隨著(zhù)生物研究的深入和科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,生物安全實(shí)驗室的建設和使用是越來(lái)越廣泛。與此同時(shí),由于多種原因造成的生物安全實(shí)驗室生物危害事故也時(shí)有發(fā)生,給實(shí)驗室工作人員的身體健康造成了嚴重威脅。據統計,在病原體研究實(shí)驗中,工作人員的發(fā)病率比普通人群高5～7倍。此外,近年發(fā)生的實(shí)驗室研究人員感染病原體事件,在社會(huì )上也造成了嚴重的負面效應,它不僅表現為人民生命危害、財產(chǎn)和經(jīng)濟的損失,而且引起公眾的恐懼心理,影響社會(huì )安定,造成社會(huì )動(dòng)蕩,對G家安全、環(huán)境安全、G民經(jīng)濟發(fā)展都產(chǎn)生重大的影響。因此,加強生物安全實(shí)驗室的安全管理,預防和控制實(shí)驗室生物安全事故是十分重要的。

    2理性看待高等生物安全實(shí)驗室的建設

    目前我G正在興起一個(gè)建設生物安全實(shí)驗室的熱潮,建設生物安全實(shí)驗室的目的是為了避免危險生物因子對實(shí)驗室人員及實(shí)驗室周?chē)h(huán)境的危害,同時(shí)滿(mǎn)足實(shí)驗對象對工作環(huán)境的要求。因此,提高從事微生物學(xué)、生物醫學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等工作的實(shí)驗室的生物安全級別是非常必要的。但由于生物安全級別越高,對建筑、設計、材料、設備、管理各方面要求也越高,同時(shí)相應的投入(建設和運行的費用)也越多,尤其是**別的生物安全實(shí)驗室,由于其造價(jià)昂貴,不宜盲目攀比建設,避免造成浪費。在立項建造生物安全實(shí)驗室前,shou先應對實(shí)驗室的主要用途,基本的性能指標,以及建造實(shí)驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實(shí)驗室的等級,不能盲目的追求高等級。其次,要平衡初次投資和運行費用之間的關(guān)系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價(jià)的設備或簡(jiǎn)易的系統形式,而忽略了運行費用,避免出現建得起而用不起的尷尬情況?？傊?生物安全實(shí)驗室的建設要以生物安全為核心,以實(shí)用、經(jīng)濟為原則來(lái)選擇和建設適宜的生物安全級別的實(shí)驗室。

    3重視和加強實(shí)驗室管理的軟件建設

    近年來(lái),G家加快了動(dòng)物疫病診斷實(shí)驗室的建設步伐,多數獸醫實(shí)驗室在“硬件”建設上都有了很大改觀(guān),但是在實(shí)驗室的運行機制、管理措施等“軟件”建設上卻相當滯后,有相當部分實(shí)驗室缺少必要的生物安全管理制度和防護措施,有的生物安全實(shí)驗室雖然建立了相應的管理和操作制度,但在很多方面的工作仍有待完善,在實(shí)際執行上也不理想。生物安全實(shí)驗室是物理屏障防護與操作規范、管理措施綜合作用的有機體,硬件建設重要,軟件建設同樣也重要。據統計,在實(shí)驗室安全事故中多數都是由于實(shí)驗室工作人員違規操作而致,2003～2004年發(fā)生的3起SARS病毒實(shí)驗室感染事件都是血的教訓。加強軟件建設,一是要建立內部監督機制,成立相應的生物安全管理委員會(huì ),加強事故的預防、報告和處理,督促各項安全措施和制度的執行;二是要健全制度,強化崗位安全教育和培訓,對安全措施要具體化、文字化;三是

    堅持規范操作,盡量避免人為意外事故或違規操作而造成感染事件的發(fā)生;四是要統一認識,不斷地提高相關(guān)水平及知識更新,實(shí)驗室工作人員要定期對實(shí)驗生物安全問(wèn)題進(jìn)行討論,及時(shí)發(fā)現和解決問(wèn)題,堅持防范于未然。

    4切實(shí)加強實(shí)驗室生物安全知識與操作的培訓

    實(shí)驗室工作人員對生物安全的認識不夠,知識缺乏是當前我G實(shí)驗室工作人員中普遍存在的現象,一方面由于我G實(shí)驗室生物安全本身起步晚,在基礎教育中缺少實(shí)驗室生物安全的相關(guān)內容,另一方面由于目前有關(guān)實(shí)驗室生物安全知識的參考書(shū)籍十分有限,盡管有關(guān)部門(mén)加大了培訓和宣傳力度,但是實(shí)驗室生物安全知識普及和應用的力度和范圍仍不理想。建議G家有關(guān)部門(mén)牽頭組織成立實(shí)驗室生物安全協(xié)會(huì )或學(xué)會(huì ),通過(guò)舉行學(xué)術(shù)研討會(huì )、技術(shù)培訓、**講座等形式,讓廣大實(shí)驗室工作人員接受培訓,不斷更新相關(guān)知識;同時(shí)G家也可依托有條件的科研機構、大專(zhuān)院校、G家以及省級實(shí)驗室等單位建立生物安全實(shí)驗室標準化培訓基地,對管理機構和實(shí)驗室工作人員進(jìn)行生物實(shí)驗室的安全性能檢測、實(shí)驗室標準化操作、生物安全柜操作與檢測、個(gè)體防護裝備標準操作等專(zhuān)業(yè)技能的示范培訓。

    5抓緊規范生物安全實(shí)驗室建設市場(chǎng)

    由于我G生物安全實(shí)驗室的建設起步晚,加之長(cháng)期以來(lái)對生物安全實(shí)驗室的建設一直缺乏統一的監督與管理,技術(shù)標準體系不完善。G家對生物安全實(shí)驗室的建設、設計單位均沒(méi)有嚴格、規范的要求,承建單位也沒(méi)有必要的設計、施工資質(zhì)證書(shū)。自從SARS和禽流感事件以后,各地、各相關(guān)部門(mén)加快了生物安全實(shí)驗室的建設步伐,生物安全實(shí)驗室的設計和建設公司也隨之巨增,有相當部分技術(shù)力量不足、建設經(jīng)驗缺乏的非正規單位也參與到這一*域,建成的實(shí)驗室多存在不足和問(wèn)題,不僅造成人力、物力上的浪費,也給實(shí)驗室生物安全帶來(lái)隱患。面對眾多的設計、施工單位,實(shí)驗室建設單位也不知如何進(jìn)行甄別和選擇,對生物安全實(shí)驗室建設市場(chǎng)的清理和規范已迫在眉睫。建議如下:一是G家對生物安全實(shí)驗室,特別是**別生物安全實(shí)驗室的建筑設計、施工、監理單位,實(shí)行統一的資質(zhì)管理,并根據其工作業(yè)績(jì)、工程質(zhì)量等實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;二是完善和加強對生物安全實(shí)驗室建筑、安裝工程的監理制度;三是由于生物安全實(shí)驗室的建筑用材專(zhuān)業(yè)性較強,為避免行業(yè)暴利,建議G家對專(zhuān)用建材、設施

    設備以及設計施工服務(wù)收費等采用政府指導定價(jià);四是對涉及生物安全實(shí)驗室的建設項目要嚴格審批,對工藝設計有關(guān)部門(mén)要組織**進(jìn)行重點(diǎn)審查,并要通過(guò)環(huán)保管理部門(mén)的環(huán)境評估。

    6進(jìn)一步健全實(shí)驗室生物安全管理的法規標準體系

    2002年以來(lái),G家相關(guān)部門(mén)先后制定了不少實(shí)驗室生物安全的法律文件和技術(shù)標準,這些法規標準對我G實(shí)驗室生物安全意識的培養、生物安全操作行為的規范以及實(shí)驗室生物安全制度的建立和生物安全知識的普及起到了積極的作用。由于近年來(lái)生物技術(shù)與生物安全實(shí)驗室的迅猛發(fā)展,原有法規已不能適應發(fā)展的要求,一是法規級別較低,立法體系不夠健全,現有的法律文件主要針對實(shí)驗室的設立、建設審批,對實(shí)驗室的運行監管機制上缺少規范,原有的法規出臺時(shí)間先后不一,相互之間銜接不夠;二是技術(shù)標準缺乏,我G現有的實(shí)驗室生物安全技術(shù)規范、標準大多是參考美G等發(fā)達G家的類(lèi)似標準來(lái)制定,對我G的生物安全實(shí)驗室的建設和運行管理針對性不夠強,同時(shí)這些標準并沒(méi)有完全結合中G實(shí)際,缺少操作性。建議G家有關(guān)部門(mén)加快立法進(jìn)程,完善法規標準體系。一是在綜合生物安全專(zhuān)門(mén)性的立法文件和相關(guān)性立法文件的基礎上,抓緊制定《生物安全法》,并制定好《病原微生物安全管理條例》、《病原微生物菌毒種安全管理辦法》、《環(huán)境影響評價(jià)和安全評價(jià)辦法》等配套法規,建立生物安全監管體系,健全監督機制,在評估、準入、審查、監督、事故調查等環(huán)節,對微生物菌毒種、實(shí)驗室、工作人員及教研活動(dòng)進(jìn)行全程監管;二是適應我G生物安全實(shí)驗室的建設和管理需要,組織**和相關(guān)機構,做好生物安全標準制定的規劃工作,有計劃、有步驟的完善技術(shù)標準體系,對實(shí)際工作急需的技術(shù)標準,如:實(shí)驗室生物安全操作技術(shù)規范、生物危害性廢棄物品轉運處理技術(shù)規范、微生物危害評估與防護技術(shù)規范等要加快制訂。生物安全實(shí)驗室是一柄“雙刃劍”,它的應用可能造福人類(lèi),也可能為人類(lèi)帶來(lái)種種“禍害”,這不以人的意志為轉移。盡管現在實(shí)驗室生物安全技術(shù)在不斷提高,防護設備在不斷更新,管理體制也在不斷完善,但仍有實(shí)驗室感染事件的不斷發(fā)生。因此,我們在積極建設生物安全實(shí)驗室的同時(shí),必須對生物安全實(shí)驗室的管理引起足夠的重視,培養和提高實(shí)驗室工人員的生物安全意識,充分運用安全法制對策、工程技術(shù)對策、安全管理對策和安全教育對策等,保證生物安全實(shí)驗室安全運行。