核酸檢測實(shí)驗室的生物安全不容忽視

根據今年年初衛生部臨床檢驗中心調查了解，目前全G9萬(wàn)多家醫院的臨床實(shí)驗室和檢驗科幾乎連**基本的生物安全防護設備生物安全柜都沒(méi)有配備。

    正是過(guò)去對實(shí)驗室生物安全問(wèn)題的不重視，給我們帶來(lái)了深刻的教訓，2003年的SARS風(fēng)暴給我們敲醒了警鐘，通過(guò)調查證實(shí)，2004年4月北京、安徽非典疫情來(lái)源于實(shí)驗室的感染。在隨后衛生部召開(kāi)的全G疾病預防控制系統電視電話(huà)會(huì )議上，衛生部常務(wù)副部長(cháng)高強通報了此次非典疫情的調查結果，并要求全G疾病預防控制系統和醫療機構進(jìn)一步提高大家對生物安全工作重要性的認識。

    2004年年底，在衛生部召開(kāi)的貫徹落實(shí)《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》電視電話(huà)會(huì )上，衛生部副部長(cháng)蔣作君提出：各級衛生行政部門(mén)和衛生機構一定要把制度建設和管理放在重要位置，加大實(shí)驗室生物安全能力建設的投入，特別是對承擔高致病性微生物研究、檢測工作的實(shí)驗室，配置好生物安全的硬件條件。

    醫院臨床實(shí)驗室和檢驗科與專(zhuān)業(yè)的疾病預防控制機構、科研機構的實(shí)驗室有所不同，他們面對的是就診者未知疾病的標本，無(wú)法預先判斷標本中所帶的致病微生物的高危程度，更難確定哪種類(lèi)型的檢測應該在哪級的生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行。根據世界衛生組織《實(shí)驗室生物安全手冊》和衛生部行業(yè)標準《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》，醫院臨床實(shí)驗室和檢驗科因接觸可能含有致病微生物的標本，**低也應達到二級生物安全防護實(shí)驗室要求。但是，在這一高危環(huán)境工作的醫院臨床實(shí)驗室和檢驗科，目前幾乎都沒(méi)有配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置，這對于當前需要重點(diǎn)防控的SARS、人禽流感、鼠疫及艾滋病等傳染病是極為不利的。尤其是對于檢驗科內風(fēng)險級別較高的、接觸高危標本幾率較大的區域，如微生物和分子生物醫學(xué)實(shí)驗室等更應予以高度重視。衛生部臨床檢驗中心主任申子瑜研究員呼吁，應盡快制定切實(shí)符合醫院實(shí)際情況的《臨床實(shí)驗室生物安全防護管理辦法》。

    為了全面學(xué)習和*會(huì )《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》，提高生物安全實(shí)驗室工作人員的生物安全意識，并在實(shí)驗室操作中具體實(shí)踐，廣東省衛生廳在近期組織了廣東省病源微生物實(shí)驗室生物安全培訓班。其間特別提到了臨床檢驗科的生物安全建設問(wèn)題，檢驗科中的微生物室以及跟微生物檢測相關(guān)的操作中具有很高的實(shí)驗室感染危險。

    曾有調查數據說(shuō)明，在從事某類(lèi)微生物檢測（如乙肝）的工作人員該類(lèi)微生物感染陽(yáng)性率明顯比其他人群高。除了實(shí)驗室建筑、設置、制度、人員素質(zhì)、清潔、消毒等原因外，檢驗標本中含有的大量種類(lèi)繁多的隱匿病原體是這些實(shí)驗室感染的源頭，此外操作過(guò)程中的操作不當，防護不夠等則是造成感染的直接原因。

    核酸檢測實(shí)驗室，作為檢驗科病源微生物檢測的重要戰場(chǎng)，從檢測標本到檢測結果的任何環(huán)節過(guò)程中，都可能直接接觸到標本中潛在的各種病源，具有一定的生物安全危險性?，F今的核酸檢測實(shí)驗室，大多分成樣品預處理和擴增檢測兩個(gè)步驟，樣品的預處理是指從檢測標本中分離到核酸，而擴增檢測大多都是采用擴增和檢測一體的擴增檢測系統來(lái)完成，如熒光定量PCR系統等。

    核酸檢測過(guò)程中的樣品預處理比如提取DNA的過(guò)程，現在的情況是，基本上采用簡(jiǎn)易的手動(dòng)處理方法，如堿裂解，再通過(guò)有機溶液抽提，或者更簡(jiǎn)單的直接的煮沸處理。以上的處理方法均是由操作人員直接接觸檢驗標本，手工操作完成，標本中隱匿的各類(lèi)潛在病源直接暴露在實(shí)驗室空間中，使得在這個(gè)實(shí)驗室中工作的操作人員直接接觸病源，具有很大的危險性。

    除了提高操作人員自我防護意識和規范操作以外，實(shí)驗室硬件的物理防護是**有效**直接防止實(shí)驗室感染的方法。在此次的廣東省病源微生物實(shí)驗室生物安全培訓班中就特別提到了檢驗儀器設備在生物安全防護中起到的作用，如自動(dòng)化分析儀，標本的前處理系統等，作為核酸檢測過(guò)程中危險性**大，現狀也**不樂(lè )觀(guān)的標本前處理問(wèn)題，如果有一套適用的，具有自動(dòng)化和更高生物安全性的標本前處理系統，對于核酸檢測來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很好的生物安全防護措施，做到物理上的隔離病源和杜jue感染。

    中山大學(xué)達安基因股份有限公司作為G內核酸檢測的**者，處理深入研發(fā)各種適用于不同疾病以及病原相關(guān)的核酸檢測試劑盒以外，還著(zhù)力于核酸檢測平臺的整合以及優(yōu)化。面對日益嚴峻的核酸檢測過(guò)程中面對的生物安全性問(wèn)題，達安推出全自動(dòng)的核酸檢測標本前處理系統，并提出了完整的核酸檢測解決方案。

    此工作站裝有不同的磁珠分離技術(shù)的程序，操作簡(jiǎn)單明了，**大限度減少了人工操作，**大限度地降低受到樣品感染的風(fēng)險

達安基因推出的全自動(dòng)核酸檢測標本前處理系統，采用全新的磁珠分離技術(shù)，可以自動(dòng)，快速，安全的從檢驗標本中分離純化到核酸，直接用于后續的核酸檢測。該系統不僅具有高精密性可以快速獲得高純度的核酸，還有有防止交叉污染的保護裝置，并具有對內環(huán)境進(jìn)行消毒的功能，可以從物理上隔離標本中可能含有的致病源，大大的提高核酸檢測標本前處理中的生物安全性問(wèn)題。

    實(shí)驗室的自動(dòng)化成為下一步的發(fā)展趨勢，自動(dòng)化帶來(lái)的不僅僅是工作效率的提高，更重要的是能解決很多人工操作所不能很好解決的問(wèn)題，如生物安全性問(wèn)題，實(shí)驗結果的重復性以及實(shí)驗室的操作標準化等問(wèn)題。自動(dòng)化不僅僅意味著(zhù)自動(dòng)化的儀器和設備，但這是基礎，而更重要的是自動(dòng)化實(shí)驗室有效，合理的管理和人員培訓制度的建立。只有從設備到人員和管理都規范化，自動(dòng)化實(shí)驗室才能真正發(fā)揮它的優(yōu)勢，核酸檢測也必然會(huì )隨著(zhù)上升一個(gè)新的臺階。