潔凈室污染是無(wú)菌生產(chǎn)中的主要問(wèn)題,潔凈室區域難以維護。人員工作區是主要的污染源。
空氣傳播的顆粒是分類(lèi)區域污染的原因。潔凈室中的設備和人員的移動(dòng)會(huì )產(chǎn)生顆粒。顆粒是在制造過(guò)程中產(chǎn)生的,如篩分、研磨、造粒等。
有活力的顆粒(細菌、真菌等)總是與制造過(guò)程中產(chǎn)生的這些無(wú)活力的粉塵顆粒有關(guān)。
通過(guò)了解污染的控制及其控制,很容易控制在該地區工作的人員產(chǎn)生的污染。頭發(fā)、頭皮屑、指紋甚至呼吸都是可以控制的污染的主要來(lái)源。
控制人為污染的培訓計劃應幫助在分類(lèi)區域工作的操作員和工人在制造過(guò)程中了解和維護該區域。這包括:
●制造過(guò)程中不需要的設備和物品不得進(jìn)入潔凈室,包括鑰匙、化妝品、煙草、珠寶和其他個(gè)人物品。
● 不應允許食物和飲料。
● 無(wú)塵室區域禁止使用煙草、口香糖等。
● 應正確遮蓋毛發(fā)。
● 請勿在該區域內握手和搓手。
● 使用特別認可的圓珠筆和紙來(lái)記錄數據。
● 該區域不應放置紙巾,可以使用無(wú)絨紙巾或布。
● 制造過(guò)程中門(mén)應正確關(guān)閉。
● 在開(kāi)始任何制造過(guò)程之前必須進(jìn)行生產(chǎn)線(xiàn)清理。
●在整個(gè)制造過(guò)程中應保持壓差。
●房間內的氣流模式和風(fēng)速應根據房間的等級而定。
因此,必須控制潔凈室區域中的人類(lèi)活動(dòng),以保護該區域免受污染并正確維護分類(lèi)區域。